Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые официально разрешило продажу глазных капель для коррекции близорукости — препарата VIZZ компании LENZ. По заявлению производителя, массовый выпуск планируется к концу года.
Потенциальный рынок превышает 120 млн американцев — фактически речь идёт о всех людях старше 45 лет, испытывающих трудности с фокусировкой на близком расстоянии, но не готовых к лазерной коррекции зрения или постоянному использованию очков.
Механизм действия основан на применении вещества ацеклидина, которое временно сужает зрачок, улучшая глубину резкости и позволяя чётче видеть близкие объекты. Эффект сохраняется до 10 часов, что обеспечивает щадящее воздействие на глаза. В отличие от предыдущих аналогов, вызывавших побочные эффекты из-за влияния на глазные и лицевые мышцы, ацеклидин практически не взаимодействует с мышечной тканью.
Решение FDA основано на результатах трёх рандомизированных, двойных слепых, контролируемых исследований II фазы с участием сотен добровольцев. Совокупная длительность наблюдений составила 30 тыс. дней. Препарат показал высокую переносимость и отсутствие клинически значимых побочных реакций.
На сегодняшний день VIZZ — единственное зарегистрированное офтальмологическое средство, официально одобренное для фармакологической коррекции близорукости.